Daftar 32 Obat Sirop PT REMS yang Izin Edarnya Dicabut BPOM, Ada Paracetamol hingga Ibuprofen!

Menindaklanjuti kasus obat sirop yang mengandung etilen glikol, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 obat sirop PT REMS.

Pencabutan merek dagang 32 obat sirop tersebut dilakukan oleh BPOM setelah investigasi perluasan sampling dan pengujian sampel produk obat sirop. 

Dalam obat-obatan tersebut ditemukan kadar cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian, atau lebih dari 0,5 mg/kg berat badan/hari.

"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirop obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46 persen dan DEG 5,94 persen;

yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 persen) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," tulis BPOM melalui laman resminya.

Lantas, apa saja 32 obat sirop produksi PT REMS atau PT Rama Emerald Multi Sukses.yang izinnya ditarik dari peredaran? Yuk disimak!

Baca Juga: 3 Perusahaan Farmasi Dipolisikan BPOM karena Produksi Obat Sirop Mengandung Etilen Glikol

Daftar 32 Obat Sirop PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya

Berikut daftar 32 obat sirop PT REMS yang izinnya dicabut karena mengandung EG dan DEG melebihi ambang batas aman.

1. Ambroxol HCl
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: GKL1428912037A1
2. Antasida DOEN 
   Bentuk sediaan: Suspensi 
   Nomor izin edar: GBL9628907033A1
3. Broxolic
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: DKL1428912137A1
4. Calortusin
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: DTL8328910737A1
5. Calortusin PE
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: DTL2028918937A1
6. Cetirizine Hydrochloride 
   Bentuk sediaan: Drops
   Nomor izin edar: GKL1928916436A1
7. Cetirizine Hydrochloride
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: GTL1628912937A1
8. Cetizine
   Bentuk sediaan: Drops
   Nomor izin edar: DKL1928916336A1
9. Cetizine
   Bentuk sediaan: Sirop
   Nomor izin edar: DTL1628913037A1
10. Cotrimoxazole
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: GKL1328911233A1
11. Dolorstan
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: DKL1428912233A1
12. Domperidone Maleate
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: GKL2028919036A1
13. Domperidone Maleate
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: GKL2028919133A1
14. Fenpro
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: DTL1428911933A1 
15. Ibuprofen 
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: GTL1528912433A1
16. Noze
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: DTL1828915236A1
17. OBH Rama 
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DBL1228911137A1 
18. Paracetamol
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: GBL1828915536A1
19. Paracetamol
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: GBL8528902637A1
20. Pseudoephedrine HCl
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: GTL1828915436A1 
21. Ramadryl Atusin
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DTL8328901137A1
22. Ramadryl Expectorant
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DBL8328900137A1 
23. Ramagesic
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: DBL1828915336A1
24. Ramagesic
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DBL8328900637A1 
25. Ratrim
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: DKL8328911733A1 
26. Remco Cough
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DTL0428910937A1
27. R-Zinc
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DTL1928917537A1
28. Sucralfate
    Bentuk sediaan: Suspensi
    Nomor izin edar: GKL2028919233A1
29. Tera F 
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DTL1928916237A1 
30. Tera - PE
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: DTL1928917937A1
31. Zinc Sulfate Monohydrate
    Bentuk sediaan: Drops
    Nomor izin edar: GTL2028918736A1
32. Zinc Sulfate Monohydrate
    Bentuk sediaan: Sirop
    Nomor izin edar: GTL1928917437A1. 

Baca Juga: 102 Obat Sirop yang Dilarang BPOM dan Perbedaannya dengan 5 Obat yang Ditarik

Demikian informasi mengenai daftar obat sirop PT REMS yang izin edarnya ditarik oleh BPOM. Harap hati-hati, ya Moms!